Soluções de Engenharia para a Indústria Farmacêutica
Utilidades e Sistemas de Processo para Ambientes Regulados
Projetos, fornecimento e montagens integradas, com foco em qualidade, segurança operacional, rastreabilidade e preparação para qualificação.
A Prime Products desenvolve projetos, fornece componentes e executa montagens de sistemas de utilidades e linhas de processo para indústrias farmacêuticas, biofarmacêuticas, veterinárias, cosméticas e de biotecnologia.
As soluções são concebidas a partir dos requisitos específicos de cada processo, considerando qualidade do produto, controle de contaminação, segurança operacional, facilidade de limpeza, confiabilidade e rastreabilidade documental, desde o diagnóstico até o comissionamento, conforme o escopo contratado.
Gases de Processo e Utilidades Críticas
Projetamos e instalamos sistemas centralizados para gases especiais, gases de processo e outras utilidades gasosas, conforme os requisitos definidos para a aplicação.
Sistemas de água e vapor
Água para injetáveis — WFI
Soluções de geração, armazenamento e distribuição definidas conforme os requisitos de qualidade química e microbiológica, configuração sanitária, recirculação e controle de temperatura aplicáveis.
Água purificada — PW
A arquitetura pode integrar osmose reversa, eletrodeionização, ultrafiltração e sanitização térmica ou química, conforme os atributos de qualidade e a estratégia de controle definidos.
Sistemas de vapor puro
Soluções de geração e distribuição para sanitização e esterilização de equipamentos, autoclaves e tubulações, com drenabilidade e preparação para operações SIP quando requeridas.
Sistemas Clean-in-Place — CIP
Sistemas automatizados ou semiautomatizados para limpeza de tanques, reatores, misturadores e linhas, desenvolvidos para reduzir intervenções manuais e apoiar a repetibilidade do processo.
Engenharia e qualidade
- Levantamento técnico e diagnóstico
- Fluxogramas, P&IDs e isométricos
- Fabricação de skids e painéis
- Soldagem orbital com registro, quando requerida
- Inspeção visual e boroscopia, quando aplicável
- Limpeza, passivação e preservação conforme o escopo
- FAT, SAT e comissionamento quando contratados
- Suporte às atividades de qualificação
Referências normativas
Referências a considerar conforme a aplicação, o mercado e o escopo validado:
- • RDC nº 658/2022 — ANVISA
- • Farmacopeia Brasileira
- • USP e Farmacopeia Europeia
- • ASME BPE / ASME B31.3
- • Guias ISPE
Galeria de aplicações técnicas
